RCTJadad 4/5RandomizedDouble-BlindPlacebo-Controlled

アシュワガンダ×ハーブブレンドで「高ストレス」は変わるか?186人・60日間RCTが示した効果

Trials2026年2月9日Vol. 27

ポイント

仕事や日常のストレスで疲れが抜けない、眠りが浅い――そんな悩みを持つ人の間で注目されているのが「アダプトゲン」と呼ばれるハーブ由来成分だ。今回インドの5施設で実施された186人対象・60日間のランダム化比較試験(RCT)は、①ロディオラ・ホーリーバジル・ミルキーオーツ・シサンドラ・アシュワガンダを組み合わせたブレンド「VL-G-A57」と、②フルスペクトラムのアシュワガンダ単体「VL-G-E12」を、プラセボ(オリーブオイルカプセル)と比較した。対象は強いストレスを抱える18~65歳の成人(平均37歳、女性67%)。1日2回、350mgカプセルを摂取してもらったところ、60日後には両グループともプラセボに比べ知覚ストレス尺度(PSS)スコアが有意に低下(平均でそれぞれ7.84点、8.95点減、p<0.0001)。プラセボ群では56%が高ストレスのままだったのに対し、実薬2群は9~13%まで低下した。さらに睡眠の質(PSQI)、疲労感(FSS)、不安(DASS-21)も有意に改善し、単体のアシュワガンダ群では30日という早い段階から効果の兆しが見られた。有害事象は軽微なもの11件のみで、いずれも成分との関連は否定されている。既存のアシュワガンダのメタ分析(コルチゾール・不安低下を報告)とも方向性が一致する結果と言える。

あなたの生活にどう関係する?

今回の摂取設計は1日700mg(350mgカプセルを朝晩、食事と一緒に)を60日間継続するというもの。市販品を選ぶ際は、ウィザノライド含有量が明記された規格化エキスを選び、最低でも4~8週間は継続するのが目安になる。「寝つきが悪い」「疲れが取れない」「気分が落ち込みがち」という自覚がある人には有望な選択肢だが、即効性を求める人には不向きで、30日以降にじわじわ効果を感じる設計だ。単体アシュワガンダ(VL-G-E12)は睡眠・ストレス改善が早め、複合ブレンド(VL-G-A57)は気分・不安面での持続的な効果という使い分けの傾向も見られた。妊娠・授乳中の人、甲状腺疾患のある人、睡眠薬や向精神薬を服用中の人は開始前に医師へ相談を。アダプトゲン系サプリは月2,000~5,000円程度が相場で、継続前提の投資と考えるのが現実的だ。

注意点

本試験はインドの5施設・約7割が女性という限定的な集団で行われており、日本人や男性への当てはまりやすさは未検証。使用されたのはGaia Herbs社の特定処方(VL-G-A57/VL-G-E12)で、含有量や原料規格が異なる市販品では同じ効果は期待できない。コルチゾールやACTHなどのストレスホルモンは測定されておらず、作用機序は仮説の域を出ない。資金提供元は製品製造元のGaia Herbs社であり、利益相反の可能性は念頭に置くべきだ。他の最新メタ分析ではコルチゾール低下は概ね一貫する一方、知覚ストレスへの効果は研究間でばらつきがあるとの報告もある。持病や服薬中の人は自己判断せず専門家に相談してほしい。

専門用語の解説

アダプトゲンストレスへの身体の反応を穏やかにし、心身のバランスを整えるとされるハーブ由来成分の総称。ロディオラやアシュワガンダなどが代表例。
アシュワガンダ(Withania somnifera)インド伝統医学アーユルヴェーダで使われてきた植物で、ストレス軽減や睡眠の質改善への効果が近年の臨床試験で報告されている。
ウィザノライドアシュワガンダに含まれる有効成分群。サプリメントの品質を見る際は含有量が規格化(標準化)されているかが目安になる。
PSS(知覚ストレス尺度)直近1ヶ月にどれだけストレスを感じたかを自己申告で測る心理尺度。点数が低いほどストレスが少ないことを示す。
PSQI(ピッツバーグ睡眠質問票)睡眠の質・入眠までの時間・日中の支障などを総合的に評価する質問票。3点以上の改善が臨床的に意味のある変化とされる。
DASS-21抑うつ・不安・ストレスの3つの状態を同時に測定する自己記入式の心理尺度。
FSS(疲労重症度スケール)日常生活における疲労の程度を評価する尺度。数値が低いほど疲労が軽いことを意味する。
HPA軸(視床下部-下垂体-副腎系)ストレスに反応してコルチゾールなどのホルモンを分泌する、脳と副腎をつなぐ内分泌システム。慢性ストレスで乱れやすいとされる。
二重盲検プラセボ対照試験参加者にも研究者にも、誰が本物の成分を摂取しているか分からない状態で行う試験デザイン。結果の信頼性を高める代表的な手法。
MCID(最小重要臨床差)数値上の変化が「患者本人にとって体感できる意味のある改善」とみなせる最小の差のこと。統計的有意差とは別の実用的な目安。
研究データ

試験デザイン

Registrationインド臨床試験登録機関(CTRI): CTRI/2022/11/047635

総合評価

JADAD Quality Assessment
4
/ 5

評価詳細

ランダム化

2 / 2
研究がランダム化されていると記載されているか?
はい+1
根拠: 本論文では、「無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験」や「186名の参加者が無作為に割り付けられた」など、試験が「無作為化」であることが繰り返し明示的に記載されており、設問1の基準を満たしている。
ランダム化の方法が適切に記載されているか?
はい+1
根拠: 本論文は、無作為化の方法として、検証済みソフトウェア(StatsDirect)を用いて独立した統計担当者が作成した、ブロック無作為化(ブロックサイズ6)によるコンピュータ生成の無作為配列であることを明示的に記載している。これは、生年月日、病院番号、交互割付などの不適切な方法に基づくものではなく、予測不可能な割り付けを担保する、Jadad基準に照らして適切かつ十分に記述された無作為化方法である。

盲検化

2 / 2
研究が二重盲検であると記載されているか?
はい+1
根拠: 本論文は、抄録および方法・試験デザインの項の両方で、本試験が「二重盲検」であることを明示的かつ繰り返し記載している。
盲検化の方法が適切に記載されているか?
はい+1
根拠: 本論文は盲検化の方法を明示的に記載しており、その方法は適切である。すなわち、大きさ、形状、色、質感が一致し、同一包装に梱包された、マッチングするプラセボ(オリーブオイルカプセル)が用いられた。2種類の被験製品は投与スケジュールが異なっていた(VL-G-A57:被験製品カプセル2錠を朝服用+プラセボ2錠を夕服用、VL-G-E12:被験製品1錠+プラセボ1錠を朝夕それぞれ服用)ため、2つの実薬群とプラセボ群の計3群にわたって盲検性を維持するために「ダブルダミー」デザインが採用された。参加者、研究スタッフ、試験責任医師の全員が割り付けについて盲検化されていた。これは十分に記述された適切な二重盲検化の方法である。

脱落者・除外者

0 / 1
脱落者数と脱落理由が記載されているか?
いいえ0
根拠: 本論文は、集計値(無作為化186名、完遂172名)のみを報告しており、本文中では群ごとの中止・脱落者数の内訳や、それぞれの具体的な理由を示していない。詳細な内訳は図1(CONSORTフローチャート)に記載されているとされているが、実際の群別人数や中止理由は論文本文には記載されていないため、この基準は満たされていない。

対象集団

サンプルサイズ186
年齢範囲18-65 歳
疾患・状態慢性的な/高い自覚的ストレス
Inclusion Criteria
  • 年齢18歳から65歳
  • BMI 18~29.9 kg/m2
  • IPAQ-SF(国際標準化身体活動質問票短縮版)による中程度の身体活動レベル
  • PSS(知覚ストレス尺度)スコアが27~40の範囲
  • RSQ-Wスコアが50以下

介入

VL-G-A57

治療群
Dose1カプセルあたり350mg
Frequency朝に実薬カプセル2錠、夜にプラセボカプセル2錠(ダブルダミー法)
Duration60日間
Route経口

VL-G-E12

治療群
Dose1カプセルあたり350mg
Frequency朝に実薬カプセル1錠とプラセボカプセル1錠、夜に実薬カプセル1錠とプラセボカプセル1錠(ダブルダミー法)
Duration60日間
Route経口

プラセボ

対照群
Dose1カプセルあたり350mg
Frequency朝2錠、夜2錠
Duration60日間
Route経口

アウトカム

OutcomeTypeEffectp-value
主観的ストレス尺度(PSS)スコア主要-<0.05有意
PSSストレス重症度カテゴリーの推移(低/中等度/高)副次--
ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)総合スコア副次-0.0008有意
PSQI日中機能障害領域副次-0.0231有意
PSQI反応者(PSQI総合スコアが3ポイント以上低下、臨床的最小重要差〔MCID〕)副次--
回復睡眠質問票・週間版(Restorative Sleep Questionnaire-Weekly, RSQ-W)スコア副次-<0.0001有意
精神的覚醒度スコア副次--
疲労重症度尺度(Fatigue Severity Scale, FSS)スコア副次-0.0003有意
FSS視覚アナログスケール(FSS-VAS)スコア副次-0.0227有意
DASS-21抑うつサブスケールスコア副次-0.0454有意
DASS-21不安サブスケールスコア副次-0.0004有意
DASS-21ストレスサブスケールスコア副次-<0.0001有意

安全性

有害事象11
Serious AEs0
脱落率7.5%
11件の有害事象はすべて軽度であり、治験責任医師により試験介入との関連はないと評価され、後遺症なく回復した。重篤な有害事象は報告されておらず、有害事象により試験を中止した参加者もいなかった。バイタルパラメータ(血圧、脈拍数)は試験期間を通じて正常範囲内で推移した。

結論

VL-G-A57(ロディオラ、ホーリーバジル、ミルキーオーツ、シザンドラ、アシュワガンダのブレンド)とVL-G-E12(フルスペクトラムアシュワガンダ抽出物)は、いずれも高ストレス状態の成人において、60日後にプラセボと比較して知覚ストレス尺度(Perceived Stress Scale, PSS)スコアを有意に低下させ、本研究の主要目的を達成した。副次アウトカムについても改善が認められ、睡眠の質(PSQI)、回復的睡眠(RSQ-W)、疲労(FSS/FSS-VAS)、不安、およびVL-G-A57については潜在性うつ(DASS-21)がプラセボと比較して改善した。精神的な覚醒度については、群間で有意差は認められなかった。両治験製品は安全性および忍容性が良好であり、認められた有害事象は軽度かつ試験薬との関連が否定されたもののみで、重篤な有害事象は認められなかった。

限界

  • 本研究はインドでのみ実施され、参加者の大多数が女性(約67%)であったため、他の集団、地理的地域、文化的背景、または性別分布への一般化可能性が制限される可能性がある
  • 観察された効果の分子的・機序的基盤(例:視床下部-下垂体-副腎系(HPA軸)の調節、コルチゾール、副腎皮質刺激ホルモン(ACTH))は直接測定されておらず、機序に関する解釈は推測の域を出ない
  • PSSについて正式な最小重要臨床差(MCID)分析は実施されておらず、文献で示唆される臨床的に意味のある変化(2~3ポイント)との探索的な比較は決定的なものではない
  • 解析は完全解析集団(full analysis set)における観察例のみを用いて実施された
このコンテンツはAI(LLM)によって生成されています。正確性には十分注意を払っておりますが、重要な情報については原著論文をご確認ください。
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